“在与欧盟合作伙伴合作经营中，我们与国际一流药企展开合作，我们也因此成为全球最大的胰酶供应企业”，5月26日，四川德博尔生物科技股份有限公司董事长张革，在第86届广州API China展会期间举办的“德博尔连续出口欧盟20年庆典”上讲到。
四川德博尔生物科技股份有限公司董事长张革
20多年前，对于国内生物酶原料药工厂来讲，对标国际最严苛的欧盟GMP标准是不敢想的事情，更别提面临多大的实际困难。但困难背后往往暗藏机遇。
瞄准全球最严标准，斩获多项行业领先。
“进入欧洲市场能让德博尔立足全球市场制高点，为全球化战略赋能，并为国内生物酶原料药行业的发展探索出新的道路”，张革回忆道。
如此考量下，德博尔于2001年，率先尝试进入欧洲市场。
为了更好地适应欧盟GMP标准、扩大欧盟市场份额，2003年，德博尔与德国丹尼麦克斯公司合资建设新工厂。德国伙伴的专业顾问每月从德国飞赴中国，对德博尔指导10多天，并随时跟进德博尔的GMP管控水平、生产技术、产品质量等提升工作。当时的德博尔，小到洗手台、卫生间的清洁等细节，大到厂区的规范性、生产合规性全部严格按照欧盟要求执行。
合资公司的成立，帮助德博尔将整体的管理能力、技术工艺、产品品质等方面拉升到国际一流水平。对标国际严苛标准，也让德博尔斩获了多项“领先”。
2005年，德博尔成为国内第一家通过欧盟GMP认证的生物酶原料生产企业。随后，德博尔逐渐成长为全球最大的胰酶供应企业，胰激肽原酶基本占领全球自由市场，胰酶、胃蛋白酶、糜胰蛋白酶等产品市场占有率均达到30%以上。并成为国内唯一供应弹性酶、澄清胃酶、高脂胰酶的企业。
持续修炼内功，以高质量拥抱世界
作为生物酶原料药领域的“尖子生”，德博尔并未自满，而是步履不停地修炼内功。
一方面，持续创新。德博尔在创业早期就不断地与各大院校、科研院所开展密切的产学研合作，其中包括清华大学、中科院、四川大学、中国药科大学等。目前，德博尔与各机构共同成立了“院士专家工作站”、“博士后创新实践基地”、“四川省技术企业中心”、“四川省牲畜副产品活性提取物工程技术研究中心”。
今年4月底，德博尔于成都的研发中心开始动工，针对高端成品药、生物技术酶制剂的生产、应用研发。同期，德博尔与北京明康医药科技有限公司成功签署战略合作协议，共同建设生物酶创新研发平台。
另一方面，持续投入。德博尔每7-8年就会新建一座工厂，且生产设备皆按照世界顶级材料建设。2003年，德博尔用其他企业4倍的费用建设新诺赛工厂。2012年，又再次投资建造德博尔制药工厂。目前，德博尔已经拥有4个GMP车间，有密闭连续自动分离系统、全自动亲和层析系统等先进设备。拥有日处理 1000m³的“花园式”污水处理中心，并通过了国际知名企业的EHS认证，成为区域性的标杆。
通过多年的持续修炼，德博尔建立了独具特色的“全程酶活保护技术”，通过无损活化，精准唤醒酶原，运用全程酶活保护关键控制技术，实现生物酶产品的高活性、高纯度和高稳定性。且不仅生产质量管理严格按照欧洲GMP管理体系运行，还具有了美国FDA、日本PMDA、韩国MFDS等质量体系管理能力。
凭借高质量的产品和国际一流的管理能力，德博尔与和诺华、赛诺菲、柏林化学等国际知名药企建立了长期的合作伙伴关系。目前，欧盟早已成为德博尔重要的海外市场之一，产品连续出口欧美日韩20余年，行销全球30个国家。
全球疫情和原料药市场持续转移的趋势下，以德博尔为首的中国生物酶原料药取得了阶段性成果，但未来的发展之路仍充满荆棘与磨砺。
连续出口欧盟20年庆典现场
正如张革所言：“出口欧盟20年只是一个时间节点，我们希望通过举办这样一个庆典仪式，来回顾历史，检视初心，感恩伙伴；也邀请各位与我们共同见证，德博尔将以此为新起点，再次踏上新征程”。
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